? ? ? 近日,，由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院（下稱“中山一院”）陳旻湖教授團(tuán)隊(duì)牽頭研究,、有關(guān)炎癥性腸病（IBD）治療的最新研究成果發(fā)表于國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（The Journal of the American Medical Association,，JAMA）（影響因子：157）,。3月8日下午，中山一院召開關(guān)于炎癥性腸病重大研究成果新聞發(fā)布會,，肖海鵬院長,、消化內(nèi)科陳旻湖教授、曾志榮教授,、張盛洪教授和陳白莉教授介紹炎癥性腸病治療方案研究有關(guān)進(jìn)展情況,，并答記者問。

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新聞發(fā)布會現(xiàn)場（攝影：劉星亮）

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研究成果于美國當(dāng)?shù)貢r間2023年3月7日全文發(fā)表在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊

《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（The Journal of the American Medical Association,，JAMA）

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? ? ? 據(jù)悉,，該研究由中山一院陳旻湖教授牽頭，聯(lián)合22家醫(yī)院和研究中心共同完成,，通過多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn),，結(jié)合中國炎癥性腸病患者生物制劑使用率低這一特點(diǎn)，驗(yàn)證全球首個白細(xì)胞介素-6（IL-6）反式信號通路抑制劑-Olamkicept（奧拉奇西普或TJ301）可有效治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎,，顯著提高炎癥性腸病患者的臨床應(yīng)答,、臨床緩解和黏膜愈合等療效指標(biāo)，且安全性良好,。

? ? ? 炎癥性腸?。↖BD）是一組病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明、反復(fù)發(fā)作的胃腸道慢性炎癥性疾病,，主要包括潰瘍性結(jié)腸炎及克羅恩病,。隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，中國炎癥性腸病的發(fā)病率快速上升,。炎癥性腸病好發(fā)于青壯年,，難以治愈，致殘率高,，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量,，給患者及其家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。

? ? ? 陳旻湖教授介紹,，此項(xiàng)臨床研究結(jié)果將為中國炎癥性腸病患者帶來更有效,、更安全的治療方案，全面提升這一重大慢病患者的長期生存質(zhì)量,，實(shí)現(xiàn)疾病治療的戰(zhàn)略前移,，減輕疾病負(fù)擔(dān),。該研究也意味著奧拉奇西普在炎癥性腸病領(lǐng)域臨床應(yīng)用和進(jìn)一步研究探索奠定了重要基礎(chǔ)。

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陳旻湖教授發(fā)言（攝影：劉星亮）

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? ? ? 重大創(chuàng)新,，有望提供IBD治療新方案

? ? ? 中山一院消化內(nèi)科張盛洪教授介紹了本研究的創(chuàng)新之處,，在于Olamkicept（奧拉奇西普）是正在開發(fā)用于治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）首創(chuàng)的、選擇性IL-6反式信號傳導(dǎo)抑制劑,，為國家I類新藥,。該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果支持奧拉奇西普在炎癥性腸病領(lǐng)域的進(jìn)一步研究，有望在完成多中心的III期臨床試驗(yàn)后上市,，成為第一個國產(chǎn)治療UC的原研新型生物制劑,，為尋找UC新治療方案并推動奧拉奇西普應(yīng)用于中重度UC臨床治療提供新的證據(jù)。奧拉奇西普預(yù)期療效及安全性與現(xiàn)有生物制劑相似,，有望為IBD病人的治療提供新的選擇,。

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張盛洪教授發(fā)言（攝影：劉星亮）

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? ? ? 目前，炎癥性腸病的治療仍然存在一些痛點(diǎn),。陳旻湖教授表示,，還沒有哪一種藥物或治療方法可以徹底根治炎癥性腸病，只能通過抑制過度的免疫反應(yīng),，達(dá)到控制癥狀、預(yù)防復(fù)發(fā),、減少并發(fā)癥的目的,。據(jù)悉，中山一院消化內(nèi)科近五年針對炎癥性腸病炎癥網(wǎng)絡(luò)中的重要節(jié)點(diǎn),，牽頭了十多項(xiàng)國際及國內(nèi)多中心治療炎癥性腸病新藥臨床研究及三項(xiàng)生物制劑4期的臨床試驗(yàn),，希望觀察新型生物制劑真實(shí)世界的數(shù)據(jù)。目前中山一院正計(jì)劃開展多中心安慰劑對照的III期臨床試驗(yàn),，進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的治療效果及安全性,，推動奧拉奇西普上市。

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記者/潘心怡 通訊員/彭福祥 鄭亦楠

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報(bào)道日期：2023-03-08